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北京ISO13485医疗器械质量管理内审员线上培训
收费标准:1500元/人 课时:12课时 授课地点:电询授课方式:公开课或内训 开班人数:满15人开班 【课程背景】 IS013485《器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以IS09001:2008标准为基础,应用于器械的立标准,强调满足器械法规要求。IS013485:2016新标准引入和强化了大量器械行业的佳实践。根据IS0消息,IS013485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这2023-10-23 -
北京ISO13485医疗器械内审员培训通知
课程背景医疗器械作为一个特殊的行业对于产品有着许多要求，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，介入门槛较高。为了提高整个行业水平由食品药品监督管理局医疗器械司提出，经我国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会的努力，等同地采用了IS0 13485：2016标准，代号为YY/T 022023-10-23 -
北京ISO13485疗器械内审员培训通知
课程描述IS013485：2016<课程目的本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您掌握有关IS013485：2016的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。课程对象医疗器械生产企业：质量部、工程/技术部、生产部、采购部、业务部、人事行政部、仓库等职能部门内审员、管理者代表、文控中心、体系专员、供应商管理工程师及其他希望2023-10-23 -
北京ISO13485内审员培训通知
13485内审员培训课程简介IS0 13485《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际医疗器械行业的质量管理体系标准。自2010年启动升版以来，经过6的准备和征求意见，新标准已经于2016年3月1日正式发布。新标准融入了医疗行业、全球和主管当局的反馈意见。BSI作为英国标准机构，全程参与并提供了升版的技术输入意见。 新标准增加了大量医疗器械行业佳实践，兼容了包括美国FDA， 日本JPAL和巴2023-10-23 -
北京ISO13485：2016内审员培训
课程背景本课程将通过深入了解IS0 13485标准内容，加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等；并能按照审核的基本原则，执行内部质量管理体系审核，获取审核证据，从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对IS0 13485体系进行正确客观的审核评价。课程收益1、使学员掌握IS013485：2003版质量管理体系要求，2023-10-23
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