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北京ISO13485内审员培训机构
IS013485内审员培训背景本标准规定了质量管理体系的要求，参与医疗器械生命周期一个或多个阶段的组织可遵循该要求开展医疗器械的设计和开发、生产、储存和分销、安装、维护、最终关闭和废物处理，以及相关活动(例如技术支持)。值得强调的是，本标准规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充，是满足客户要求和适用的安全和性能法规要求所必需的。采用质量管理体系是组织的战略决策。本标准的实施并不意味着需要统一2023-10-23 -
北京ISO13485内审员网络课程
◆ 13485内审员课程背景随着我国加入WT0，与国际接轨的呼声日益高涨。IS013485：2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准，是以IS09001：2015标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2016年3月1日发布。食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标 准YY/T0287-2016。导入IS013485标准，取得国际市场准入的资格证，已经成2023-10-23 -
北京ISO13485内审员培训班
课程描述自1996年以来，IS013485初次发布, 2003年7月15日第二次改版（IS013485:2003）发布。IS013485:2016版于2016年3月1日正式发布。从目前的2016版iso13485标准内容变化来看主要是满足北美，欧盟和日本的一些的要求，同时也兼顾了亚洲医疗器械的管理的现实要求， 新版更多地考虑了法规要求全文提到“法规”就有60处之多，“法规要求”37处，突出强调满足2023-10-23 -
北京ISO13485内审员线上课程
13485内审员培训描述自1996年以来，IS013485初次发布， 2003年7月15日第二次改版发布。IS013485：2016版于2016年3月1日正式发布。从目前的2016版IS013485标准内容变化来看主要是满足北美，欧盟和日本的一些的要求，同时也兼顾了亚洲医疗器械的管理的现实要求， 新版更多地考虑了法规要求全文提到“法规”就有60处之多，“法规要求”37处，突出强调满足法规要求。通过2023-10-23 -
北京IATF16949内审员培训通知
IATF16949内审员培训背景全新版IATF16949标准即将于2016年10月正式发布，目前新版标准英文草案已正式发布，国内同步翻译草案将延迟发布，汽车行业质量体系的标准将远远晚于国际标准发布日期。2016年10月，一项新的国际标准 IATF16949：2016 即将生效并取代原有旧标准 IS0/TS16949：2009。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵2023-10-23
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