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            南京GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班
        

南京GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班

来源：

方普管理顾问（南京）

发表于：2020-02-10 18:52:16

相关标签：内审员培训南京内审员培训

　　在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规，简称GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷.国际标准组织(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品—良好操作规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。本课程可让学员初步了解GMPC+ISO22716:2007标准的要求及其审核认证程序。

　　一、课程收益

　　1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关职能部门人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证;

　　2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权;

　　3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合法规要求。

　　二、培训大纲

　　1、ISO22716\GMPC的起源、发展、益处

　　2、ISO22716 \GMPC条款与术语解析

　　(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)

　　(2)采购体系(合同要求，采购文件)

　　(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)

　　(4)制造分包

　　(5)质量管理I(质量控制，数据的监控和使用、文件控制)