质量管理咨询常识
广州方普企业管理顾问有限公司
发表于:2016-08-19 17:26:13
你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“品质”、“管理体系”、“咨询”等等名词听得很多,觉得耳熟?
但是,如果真的问你“什么叫ISO9000?”等等时,你是不是又抓头挠耳、无可奉告?
嗨!被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。
现在,你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等,是吗?
那么,让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。
.什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他如 IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员,包括117个和地区。
ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。
第二.什么叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢?TC176即ISO中76个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了 ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、 ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为 “ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17个标准,详见附录 A。
对于上述标准,作为应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:
1. ISO9001:1994《品质体系 设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》;
2. ISO9002:1994《品质体系 生产、安装和服务的品质保证模式》;
3. ISO9003:1994《品质体系 最终检验和试验的品质保证模式》。
第三.什么叫咨询
“咨询”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“咨询”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说,对方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“咨询”。
这就是说,第三方的咨询活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有的权力和威信,必须独立于方和第二方之外,必须与方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非或政府莫属。由或政府的机关直接担任这个角色,或者由或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“咨询机构”,详见附录B。
现在,各国的咨询机构主要开展如下两方面的咨询业务:
1. 产品品质咨询
现代的第三方产品品质咨询制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)创的。
在咨询制度产生之前,供方(方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆瓜,自自夸”的一套,真真,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下,前述产品品质咨询制度也就应运而生。
1971年,ISO成立了“咨询委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品品质咨询制度的发展。
现在,全世界各国的产品品质咨询一般都依据国际标准进行咨询。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的标准和国外先进标准进行咨询的,详见附录C。
产品品质咨询包括合格咨询和安全咨询两种。依据标准中的性能要求进行咨询叫做合格咨询;依据标准中的安全要求进行咨询叫做安全咨询。前者是自愿的,后者是强制性的。
产品品质咨询工作,从20世纪30年代后发展很快。到了50年代,所有工业发达基本得到普及。第三世界的多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了个咨询机构—“中国电子器件质量咨询委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。
2. 品质管理体系咨询
这种咨询是由西方的品质保证活动发展起来的。
1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行的品质管理,取得了极大的成功。 后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
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