苏州医疗器械内审员培训
方普管理顾问（苏州）
发表于：2023-09-27 09:57:24IS013485内审员培训特色：
1、通俗易懂:采用企业常用语言进行互动式授课，可结合企业自身产品、工艺特点、疑点进行分析及现场演练，使学员能够加深对课程的理解，现学现用。
2、案例丰富:有大量的案例分享,帮助学员理解IS013485的具体要求，并能与实际工作相结合。
3、互动式授课:案例演练、现场答疑互动等方式，引导学员全程参与课程的问题讨论。
4、轻松活泼,充满趣味性和知识性:培训中穿插游戏、视频等,吸引学员全身心投入培训。.
IS013485内审员培训对象：
医疗器械生产企业：质量部、工程/技术部、生产部、采购部、业务部、人事行政部、仓库等职能部门内审员、管理者代表、文控中心、体系专员、供应商管理工程师及其他希望参加该培训的人员。
IS013485内审员培训收益：
(1)使学员掌握IS013485 :2003版质量管理体系要求，与自身具体工作相结合，提升其学员的综合管理能力，具备对自身工作进行完善、提升的能力。
(2)提升各部门学员的质量意识和全局意识，理顺IS013485的流程和部门业务流程,以提高各部门的日常工作效率。
(3)通过讨论、作业练习和案例分析,帮助学员掌握IS013485内审实施的方法和技巧，掌握如何进行审核准备、审核实施、开具不符合报告、撰写审核报告和采取纠正措施及验证,学完就具备开展IS013485内部审核的实际操作能力。
(4)提前知道认证老师和客户在IS013485审核时常见的提问、对应资料、回答技巧、常见的不符合项及整改对策。
IS013485内审员培训证书：
考试合格者 ,颁发《IS013485内审员资格证书》，全国通用，网上可查，认证认可。
IS013485内审员培训教材：
方普管理配套IS013485内审员教材
IS013485内审员培训大纲：
IS013485:2016标准发展过程回顾及修订背景；
IS013485新旧版本比较及主要变化介绍；
IS013485:2016标准的要求和理解要点；
IS013485:2016术语及具体条款讲解；
新版标准的转换要求；
医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；
医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；
角色审核、案例练习及考试。
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