成都GMPC内审员培训
方普管理顾问（成都）
发表于：2023-10-07 11:00:34在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令—化妆品良好生产规,简称GMPC(GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts),以确保消费者正常条件下使用的健康。GMPC体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求;又从工作人员、技术和管理等方面入手,以剔除和防止质量方面的缺陷.*标准组织(IS0)2007年11月**了“IS022716:2007”标准:化妆品—良好操作规范(Cosmetics-GoodManufacturingPractices)。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。IS022716化妆品*标准规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。本课程可让学员初步了解GMPC+IS022716:2007标准的要求及其审核认证程序。
【GMPC内审员培训对象】
◇实施GMPC标准，或将要担任GMPC系统审核的人员;
◇ 进行化妆品来源供货商和分包商评审的采购人员;
◇ 进行内部审核人员。
课程描述: 化妆品作为与人体健康密切相关的产品，其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视。拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行化妆品GMPC体系的关键之一。为更好的服务客户，降低成本，使学员能融会贯通GMPC和IS0标准及掌握企业内部审核的流程和技巧，为企业推动化妆品GMPC体系提供佳动力。
教学方式：互动教学收费标准
课程内容：
◇IS09000体系简介
◇GMPC标准及有关术语和定义的详细讲解
- 建筑物与设施 ;
- 设备、人员、培训;
- 原材料、生产程序;
- 清洁与卫生、虫害控制;
- 记录系统;
- 质量保证;
- 追溯、投诉/产品回收;
- 分包;
◇GMPC实施中常遇到的抗拒和难题
◇体系审核 / 审核准备
◇查检表、年度审核计划编写练习
◇执行审核/审核技巧
◇不符合事项报告 / 审核报告
◇个案分析 / 练习
★ 考试（合格颁发GMPC内审员资格证书）
【课程收益】
1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求,让公司管理层及相关人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性,充分准备,一步到位顺利申请新证;
2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》,提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材,为新旧包装材料替换赢得足够的时间,不用担忧旧包材积压浪费,为产品市场拓展争取更多主动权;
3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧,具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力,有利于提升企业质量管理,确保产品质量安全,*好符合法规要求。
【培训大纲】
1、IS022716\GMPC的起源、发展、益处
2、IS022716\GMPC条款与术语解析
(1)质量体系及产品分类(员工、厂房、设备、程序和过程)
(2)采购体系(合同要求,采购文件)
(3)制造过程(来料接收、生产过程、包装、成品储存)
(4)制造分包
(5)质量管理I(质量控制,数据的和使用、文件控制)
(6)质量管理II(不合格产品的管理、卫生、审核)
(7)硬件要求(环境,设施和工艺的匹配)
3、IS022716\GMPC内部审核技巧与方法
策划\执行\技巧\内审检查表**\内审报告的编写等
4、第三方审核流程介绍
5、化妆品企业体系导入案例分析
【化妆品内审员书】
完成本培训的学员可获得方普管理颁发的GMPC/IS022716化妆品生产良好操作规范内审员书,注册、**。
【收费标准】2000元/人,含培训费、资料费、证书费,并赠送午餐及茶歇。
【培训时间及地址】
培训时间:12课时,共2天
培训地点:电询
其他:
1、所有课程需达到低保 障人数方可开课。
2、方普管理可根据客户需求提供定制化的内训服务,欢迎垂询详情。
3、具体任课讲师以当天安排为准。
4、常年招生,具体事宜留意课程通知函指引。
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