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天津ISO13485医疗器械质量内审员线上培训
课程背景随着我国加入WT0，与国际接轨的呼声日益高涨。IS013485：2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准，是以IS09001：2015标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2016年3月1日发布。食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标 准YY/T0287-2016。导入IS013485标准，取得国际市场准入的资格证，已经成为绝大多数企业的共识2024-01-25 -
天津ISO13485内审员培训目的
培训描述自1996年以来，IS013485初次发布， 2003年7月15日第二次改版发布。IS013485：2016版于2016年3月1日正式发布。从目前的2016版IS013485标准内容变化来看主要是满足北美，欧盟和日本的一些的要求，同时也兼顾了亚洲医疗器械的管理的现实要求， 新版更多地考虑了法规要求全文提到“法规”就有60处之多，“法规要求”37处，突出强调满足法规要求。通过新版的标准的变化2024-01-25 -
天津ISO22000食品安全内审员线上培训
培训背景IS022000:2018标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的安全问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保 障、评价食品安全2024-01-25 -
天津13485内审员新版培训
培训背景新的国际标准IS013485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(第3版)已经发布，第3版标准经技术性修改，取消并第2版 (IS0 13485：2003)和IS0/TR14969：2004。本标准已将IS0 13485：2003/Cor.1：2009勘误内容整合进来. 附表A中概述了第3版标准与第2版之间的变化。本标准规定了质量管理体系要求，这些要求能够被参与到医疗器械生命2024-01-25 -
天津ISO45001职业健康安全内审员培训班
天津45001内审员培训课程内容（节选） 工作人员的定义理解工作人员是由组织控制下从事工作的人员,如组织产品生产线上的操作工;或与工作相关活动的人员,如组织出差旅途的人员。工作人员包括正式工、临时工,以及组织雇用的人员,或其他人员,包括来自于外部供方的人员、承包方的人员、个体劳动者,也包括组织对外派遣的人员。人员从事工作或与工作相关的活动有各种不同的安排方式,有偿的或无偿的,比如定期的或临时的,间2024-01-25
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