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无锡GMP药品质量管理内审员

无锡GMP药品质量管理内审员

了解GMP药品质量管理体系要求
课程级别初级 培训周期一周以内
培训时间周末班
咨询电话 400-800-2181
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无锡GMP药品质量管理内审员
课程说明
课程级别 初级
培训周期 一周以内
上课时间 周末班
上课地址 无锡市滨湖区青祁路与周新西路交汇处
课程简介

1、GMP是英文 G00D MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP专员这个岗位是给医疗企业做生产管理规范的职位

体系文件及记录文件均由GMP专员编写,客户公司人员不了解相关知识及信息,无法应对体系考核老师的提问,造成无法顺利通过体系考核。

3、GMP培训是指根据实施的相关的《质量管理规范》的进行应对飞检,如果通过体系考核后不能正常运行质量管理体系,无法在GMP要求下管理公司及应对飞检,造成飞检不通过而关厂

【实施GMP的目的】

1、有利于注册和生产许可

2、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。

3、有利于产品出口,与国际接轨。

4、有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质提高和增强质量意识,确保产品质量。

5、有利于保护消费者权益,确保产品质量安全

6、有利于企业体系的维护与文件修改

7、帮助企业在体系认审核前的文件整理与整改,让企业通过审核,拿到体系认

【课程大纲】

GMP及相关的基础知识

GMP定义与术语

GMP标准内容讲解与实施

GMP新版与旧版的区别

内部审核方法与技巧

【化妆品内审员书】 完成本培训的学员可获得方普管理颁发的GMP药品生产质量,注册、全国通用。所以第三方机构都认可的

【收费标准】1800元/人,含培训费、资料费、内审员费,食宿自理。特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的网络课程。 单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准:1000元/人。

【培训时间及地址】 培训时间:12课时,共2天

培训地点:电询 其他: 1、 所有课程需达到低人数方可开课。 2、方普管理可根据客户需求提供定制化的内训服务,欢迎垂询详情。 3、具体任课讲师以当天安排为准。 4、常年招生,具体事宜留意课程通知函指引。


铃铛
课程内容以实际授课为准
  • 高中以下
  • 中专
  • 大专
  • 本科
  • 岗位需求
  • 升职加薪
  • 考证
  • 白天班
  • 晚上班
  • 周末班

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