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什么是ISO9000质量体系认证
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，2013-12-03 -
ISO13485质量管理体系认证条件
关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日食品药品监督管理局发布了6号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原药品监督管理局于2000年4月5日 发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规，确保CMD认证符合医疗器械法规要求，根据新发布的《医疗器 械注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CM2013-12-03 -
八项质量管理原则
ISO9000：2008提出的八项质量管理原则是： 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系2013-12-03 -
ISO9000与ISO9001的区别
根据IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由 ISO／TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布 的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准2013-12-03 -
环境管理体系原则和要素
原则1：承诺和方针 一个组织应制定环境方针并确保对环境管理对环境管理体系的承诺。 原则2：规划 一个组织应为实现其环境方针进行规划。 原则3：实施 为了有效地实施，一个组织应提供为实现其环境方针、目标和指标所需的能力和机制。 原则4：测量和评价 一个组织应测量、监测和评价其环境绩效。 原则5：评审和改进2013-12-03
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